a) Čo je to farmakovigilancia? 
Farmakovigilancia je veda a činnosti týkajúce sa zisťovania, hodnotenia, pochopenia a
prevencie nežiaducich účinkov alebo iných problémov súvisiacich s liekmi [Svetová 
zdravotnícka organizácia (WHO). Význam farmakovigilancie: monitorovanie bezpečnosti 
liekov. Genève: WHO; 2002].
Účelom farmakovigilancie je predchádzať škodám spôsobeným nežiaducimi účinkami u ľudí, ktoré vznikajú pri používaní registrovaných liekov v rámci podmienok registrácie alebo mimo nich alebo pri vystavení účinkom pri práci; a podporovať bezpečné a účinné používanie liekov, najmä prostredníctvom včasného poskytovania informácií o bezpečnosti liekov pacientom, zdravotníckym pracovníkom a verejnosti; monitorovať lieky s cieľom predchádzať škodám spôsobeným nežiaducimi účinkami, ktoré vznikajú pri ich potenciálnom alebo preukázanom používaní. Spočíva v zhromažďovaní informácií užitočných na monitorovanie liekov, ako sú informácie o podozreniach na nežiaduce účinky vyplývajúce z používania daného lieku v súlade s podmienkami používania stanovenými lekárom alebo jeho povolením na uvedenie na trh, ako aj o akomkoľvek inom použití vyplývajúcom z predávkovania, nesprávneho použitia, zneužitia, chyby pri podávaní, expozície pri práci, používania počas tehotenstva alebo dojčenia alebo expozície otca.

b) Čo je to nežiaduca udalosť?
Nežiaduca udalosť je akákoľvek nežiaduca zdravotná príhoda u pacienta, ktorému sa podáva liek, a ktorá nemusí mať nevyhnutne príčinnú súvislosť s touto liečbou.

c) Čo je nežiaduca reakcia na liek alebo vedľajší účinok? 
Nežiaduci účinok lieku alebo vedľajší účinok je škodlivá a neúmyselná reakcia, ktorá sa u pacienta objaví po užití alebo použití lieku. V prípade nežiaducej reakcie alebo vedľajšieho účinku existuje aspoň možná príčinná súvislosť s užitím alebo používaním lieku. 

d) Prečo hlásiť nežiaducu udalosť/nežiaducu reakciu alebo vedľajší účinok? 
Hlásením nežiaducich udalostí/nežiaducich účinkov pomôžete zaistiť bezpečnosť našich produktov, a tým aj našich pacientov. Vaše informácie nám tiež pomáhajú plniť oznamovacie povinnosti voči zdravotníckym orgánom. Prosím, nahláste aj každý prípad predávkovania, nesprávneho použitia, zneužitia, chyby pri podávaní, profesionálnej expozície, použitia počas tehotenstva alebo dojčenia alebo expozície otca, aj keď sa nevyskytla žiadna nežiaduca udalosť/nežiaduci účinok. 

e) Aké informácie sa vyžadujú na nahlásenie nežiaducej udalosti/nežiaduceho účinku?
Ak je to možné, správa by mala obsahovať tieto informácie:

• informácie o osobe, ktorá mala nežiaducu reakciu (napríklad vek a pohlavie);
• opis nežiaducej reakcie;
• dávku a názov lieku, pri ktorom existuje podozrenie, že spôsobil nežiaducu reakciu;
• číslo šarže lieku (uvedené na obale);
• akýkoľvek iný liek/očkovacia látka užívaná/podávaná počas toho istého obdobia  (vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, rastlinných liekov a antikoncepcie);
• akýkoľvek iný zdravotný problém osoby, u ktorej sa vyskytla nežiaduca reakcia.

f) Čo sa stane s informáciami/údajmi poskytnutými pri hlásení vedľajšieho účinku? 
Zabezpečenie bezpečnosti pacientov je pre spoločnosť Dr. Reddy's mimoriadne dôležité, a preto podnikáme kroky na zaistenie bezpečnosti našich produktov. Spoločnosť Dr. Reddy's musí byť schopná kontaktovať osoby, ktoré nás požiadajú o informácie o našich výrobkoch, na účely následných opatrení, zhromažďovania dodatočných informácií, odpovedania na otázky alebo zasielania požadovaných informačných materiálov. Naše zásady ochrany osobných údajov v oblasti farmakovigilancie sa vzťahujú na všetky informácie, ktoré sa zhromažďujú o používateľoch našich výrobkov online, telefonicky, e-mailom, faxom, poštou alebo tretími stranami, ako sú lekári, príbuzní atď. v súvislosti s hlásením akejkoľvek nežiaducej udalosti, vedľajšieho účinku alebo problému s kvalitou výrobkov spoločnosti Dr. Reddy's.

Oznámenie o ochrane údajov: Všetky poskytnuté informácie a osobné údaje bude spoločnosť Dr. Reddy's zhromažďovať, spracovávať a uchovávať v nevyhnutnom rozsahu v súlade so zákonnými ustanoveniami o ochrane údajov. Ak si to neželáte, môžete kedykoľvek vzniesť námietku proti spracovaniu týchto údajov. V takom prípade nás prosím kontaktujte.